Národná agentúra pre dohľad nad zdravím (Anvisa) uverejnila vo štvrtok 23. februára úradné vestník v rezolúcii, v ktorej žiada o pozastavenie a stiahnutie 19 dávok lieku Tylenol Gotas 200 mg / ml perorálneho roztoku.
Toto stanovenie bolo vykonané potom, čo Anvisa identifikovala problémy s kvapkaním fliaš. Kvapkadlo sa môže oddeliť od produktu stlačením fľaše, čo môže viesť k náhodnému predávkovaniu produktu.
Farmaceutické laboratórium Janssen-Cilag, výrobca lieku, oznámilo, že zhromaždí všetkých 19 šarží lieku vyrobených v období od decembra 2011 do novembra 2012, čo predstavuje viac ako tri milióny zozbieraných kusov.
Kampaň na stiahnutie z trhu sa začne budúci pondelok, 27., budú zhromažďované tieto položky: PPL055, PPL056, PPL057, RAL030, RCL088, RFL095, RLF096, RGL052, RKL037, RLL015, RLL087, RML007, RML135, RML135. , RML175, RNL049, REL036 a RJL123.
Ak máte výrobok doma, nepoužívajte ho priamo v ústach, vždy použite odmernú lyžičku.
Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (Apríl 2024)
- 1,230
