Droga je predpísaná na liečbu akné a polycystických vaječníkov, ale používa sa aj ako antikoncepcia, čo je v rozpore so zodpovednou francúzskou agentúrou (ANSM). Po úmrtí 7 žien, z ktorých 4 priamo súvisia s Diane 35, bol vydaný príkaz na jej pozastavenie a je potrebné splniť až 3 mesiace, keď všetky dávky musia byť mimo obehu a nie je možné predpisovať. ani pre neho, ani pre jeho druhovú verziu.
Spoločnosť Bayer, ktorá vyrába Diane 35, uviedla, že jej predaj je schválený na rôzne indikácie v 116 krajinách a že vo Francúzsku bola schválená na liečbu akné u žien. Okrem toho výrobca informuje, že bezpečnostné opatrenia týkajúce sa problémov, s ktorými sa títo pacienti stretávajú, sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov a je ochotný pokračovať v spolupráci s orgánmi a zdieľať príslušné informácie týkajúce sa použitia lieku, pretože predaj liekov je sledovať, pretože to vyžaduje lekársky predpis.
V Portugalsku bolo vyhlásenie Portugalskej porodníckej a fetálnej medicíny (SPOMMF), portugalskej spoločnosti pre antikoncepciu (SPdC) a portugalskej gynekologickej spoločnosti (SPG), že napriek týmto prípadom nie je dôvod na pozastavenie činnosti. lieky, pokiaľ sú dôkladne monitorované, hoci zistia, že správy sú alarmujúce.
V tomto prípade spoločnosť Anvisa sleduje fakty, a hoci predaj ešte nezastavil, varovalo sa pred rizikom použitia u pacientov s anamnézou trombózy alebo cievnych problémov v anamnéze, pretože ďalšie 3 úmrtia boli preukázané a súvisia na zlúčeninu. Pre tých, ktorí užívajú tento liek, sa odporúča vyhľadať svojho špecialistu a hľadať nové riešenie.
Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (Marec 2024)
- Antikoncepčné metódy
- 1,230
