Všetko o Thalidomide

Thalidomid je liek vyvinutý v Nemecku a používa sa predovšetkým ako sedatívum. Jeho použitie sa stalo predmetom kontroverzie po tom, čo bolo spojené s malformáciami plodu, keď boli požívané ženami v tehotenstve.

histórie

Thalidomid objavila v roku 1954 nemecká farmaceutická spoločnosť Chemie Grünenthal počas laboratórneho výskumu zameraného na nájdenie nových antibiotík. V tomto procese vedci nakoniec vytvorili látku nazývanú ftaloylizoglutamín, ktorá bola odvodená od kyseliny glutámovej a neskôr nazývaná talidomid. Ukázalo sa však, že nemá žiadne použitie ako antibiotikum, a bolo na zvieratách testované účinky na organizmus.

Pri laboratórnych testoch sa nepreukázalo, že by talidomid mal sedatívne alebo dokonca protinádorové účinky, keď sa používa na zvieratách, ale vedci sa rozhodli mať test na ľuďoch, ktorý má veľmi nízky index toxicity, a testoval ho aj na ľuďoch. Tieto nové testy ukázali, že nový liek má u ľudí obrovskú sedatívnu kapacitu. Táto výhoda spojená so skutočnosťou, že je minimálne toxická, spôsobila uvedenie Thalidomidu na nemecký trh v roku 1957 pod názvom Contergan®.

Ženy ho v tehotenstve okamžite široko používali ako úspešnú alternatívu v boji proti úzkosti, nespavosti a dokonca aj nevoľnosti charakteristickej pre tehotenstvo. Keďže na kúpu lieku nebolo potrebné, aby lekár podpísal lekársky predpis, Thalidomid sa na celom svete nachádza pod asi 40 rôznymi nominálnymi hodnotami.

Účinky talidomidu

Prvé správy o malformácii plodu sa datujú do konca 50. rokov 20. storočia V roku 1960 sa prvé štúdie uskutočňovali na základe matiek a detí s týmito určenými malformáciami a prostredníctvom výskumu sa zistil vzťah medzi týmito vrodenými problémami a použitím. talidomid. Tieto udalosti viedli k stiahnutiu drogy z regálov v roku 1961, s výnimkou niektorých krajín, ako je Brazília, kde sa jej predaj prerušil až v roku 1965.

Vzhľadom na závažnosť porúch, ktorým trpia tehotné ženy a deti postihnuté účinkami Thalidomidu, vláda niekoľkých krajín vrátane Brazílie v súčasnosti poskytuje mesačnú náhradu každému, kto môže preukázať svoju spotrebu.

Odhaduje sa, že touto drogou mohlo byť postihnutých viac ako 10 000 detí, ako aj nespočetné množstvo potratov spôsobených touto drogou.

V poslednej dobe lekári opäť používajú talidomid na liečenie lupusu, lepry, AIDS, Crohnovej choroby a niektorých druhov rakoviny, napriek preukázaným škodlivým vedľajším účinkom. Vedci sa venujú vývoju syntetických látok, ktoré ponúkajú rovnaký liečebný potenciál pre tieto problémy, avšak bez vedľajších účinkov.

Riziká v tehotenstve

Thalidomide, ktorý bol pôvodne určený na liečbu rannej choroby, najmä v prvých troch mesiacoch tehotenstva, sa považuje za najväčšiu katastrofu v anamnéze.

U ľudí je proces tvorby a vývoja končatín medzi 4. a 9. týždňom alebo 23. a 55. dňom tehotenstva. Účinky na plod sa pozorujú u tehotných žien, ktoré užili medzi sebou 20. tabletu a jednu tabletu Thalidomidu v období medzi 20. a 36. dňom tehotenstva.

Thalidomidový syndróm

Malformácie sa môžu prejaviť ako úplná neprítomnosť končatín (amélia), skrátenie končatín (focomelia) alebo strata prstov v menej závažných prípadoch. Okrem toho môže látka spôsobiť poruchy sluchu, zraku, miechy a niekedy aj poruchy tráviaceho traktu. Niektorí pacienti majú tiež problémy so srdcom.

Táto skupina symptómov, ktorú lekárska komunita nazýva syndróm talidomidu. Avšak, samozrejme, na to, aby bola osoba považovaná za nositeľku syndrómu, je potrebné preukázať požitie lieku matkou počas tehotenstva.

Thalidomidový zákon

Podľa zákona č. 7 070 z 20. decembra 1982 je brazílska vláda povinná poskytovať životnú podporu obetiam Thalidomidu. Takýto dôchodok má svoje hodnoty pohybujúce sa medzi polovicou a štyrmi minimálnymi mzdami podľa stupňa postihnutia. Pri tomto výpočte sa berú do úvahy faktory ako strava, hygiena, ambície a neschopnosť pracovať.

V roku 1994 bolo uverejnené nariadenie č. 63 zakazujúce použitie talidomidu akoukoľvek ženou vo fertilnom veku. Následne v roku 1997 sa uverejňuje vyhláška č. 354, ktorá upravuje výrobu, registráciu, marketing, predpisovanie a výdaj výrobkov na základe látky.

16. apríla 2003 bol schválený zákon č. 10 651, ktorý reguluje kontrolu používania talidomidu na území štátu. Nakoniec, v roku 2010, bol prijatý zákon č. 12.190, ktorým sa poskytuje nová kompenzácia? tentokrát za morálne škody? obete nediskriminačného užívania drogy.

Viac informácií nájdete v príbalovom letáku k lieku Thalidomide.

Attitude - Strach (Apríl 2024)